Cơ quan Y tế Canada đã phê duyệt Ozempic để giảm nguy cơ suy giảm chức năng thận hơn nữa ở bệnh nhân tiểu đường Loại 2.
Khoảng 30% đến 50% những người mắc bệnh tiểu đường Loại 2 phát triển một số dạng bệnh thận mãn tính.
Một thử nghiệm lâm sàng quốc tế, được gọi là FLOW, cho thấy nguy cơ thận suy thoái hoặc suy giảm đáng kể thấp hơn 24% ở những bệnh nhân dùng Ozempic so với những người dùng một mũi tiêm giả dược.
Những bệnh nhân dùng thuốc cũng ít có khả năng tử vong do bệnh tim mạch - một tình trạng khác ảnh hưởng đến nhiều bệnh nhân tiểu đường.
Nghiên cứu, được tài trợ bởi nhà sản xuất Ozempic Novo Nordisk, đã được đánh giá ngang hàng và được xuất bản trên Tạp chí Y học New England vào năm ngoái và đã góp phần vào quyết định của Cơ quan Y tế Canada.
Tiến sĩ David Cherney, một bác sĩ chuyên khoa thận tại Bệnh viện Đa khoa Toronto, đã giúp dẫn đầu phần thử nghiệm của Canada và nói rằng kết quả cho thấy có thể giảm mất chức năng thận trước khi bệnh nhân cần lọc máu hoặc ghép thận.
“Những gì bệnh nhân của tôi sợ là lọc máu - lọc máu hoặc ghép thận,” Cherney, người cũng là một nhà khoa học cấp cao tại Viện Nghiên cứu Bệnh viện Đa khoa Toronto, nói trong một cuộc phỏng vấn.
“Tôi có thể giảm đáng kể nguy cơ đó và do đó giảm bớt sự lo lắng và sợ hãi của họ về các biến chứng nghiêm trọng. Chưa kể tất cả các bệnh tim mạch, mà bệnh nhân cũng cực kỳ sợ hãi.”
Tiến sĩ Ehud Ur, một bác sĩ chuyên khoa nội tiết ở Vancouver, người không tham gia vào nghiên cứu, cho biết kết quả là đáng tin cậy và việc Cơ quan Y tế Canada phê duyệt Ozempic để giúp ngăn ngừa suy giảm chức năng thận là “tin tuyệt vời.”
“Việc ngăn ngừa bệnh thận là một mục tiêu rất quan trọng trong việc điều trị cho bệnh nhân tiểu đường Loại 2 và đây là một công cụ khác,” Ur, một giáo sư nội tiết và chuyển hóa tại Đại học British Columbia, nói.
Ozempic là tên thương hiệu của một liều tiêm semaglutide, một hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Ozempic lần đầu tiên được phê duyệt ở Canada như một loại thuốc trị tiểu đường vì nó làm giảm lượng đường trong máu. Nó cũng có thể làm giảm sự thèm ăn và đã được phê duyệt như một loại thuốc giảm cân cho những người béo phì ở liều cao hơn dưới tên thương hiệu Wegovy, cũng được sản xuất bởi Novo Nordisk.
Trong một email, Bộ Y tế Canada đã xác nhận với The Canadian Press rằng vào ngày 13 tháng 8, cơ quan đã phê duyệt Ozempic “để giảm nguy cơ suy giảm tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) bền vững, bệnh thận giai đoạn cuối và tử vong do tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường Loại 2 và bệnh thận mãn tính.”
Tốc độ lọc cầu thận là một thước đo cho thấy thận đang lọc chất thải và lượng nước dư thừa tốt như thế nào.
Ozempic là loại thuốc GLP-1 đầu tiên được phê duyệt ở Canada để bảo vệ cả thận và tim ở bệnh nhân tiểu đường Loại 2, Ur nói, lưu ý rằng các lợi ích tim mạch của semaglutide đã được nghiên cứu rộng rãi.
“Lợi ích của Ozempic là bạn cũng giảm cân, đó là một mục tiêu rất quan trọng đối với hầu hết mọi người (mắc bệnh tiểu đường Loại 2). Đó là một sự kết hợp rất thú vị,” ông nói.
Một số người gặp phải các tác dụng phụ về đường tiêu hóa khi họ dùng Ozempic, Ur nói, bao gồm buồn nôn, nôn, táo bón và tiêu chảy.
Các biến chứng nghiêm trọng hơn có thể bao gồm viêm túi mật và viêm tụy, nhưng hầu hết các tác dụng phụ là nhỏ, ông nói.
Lợi ích của việc làm chậm hoặc ngăn chặn bệnh thận tiến triển ở những người mắc bệnh tiểu đường sẽ lớn hơn rủi ro của các tác dụng phụ nhỏ, Ur nói.
Thử nghiệm FLOW được tiến hành ở 28 quốc gia, bao gồm Canada. Các nhà nghiên cứu đã chọn ngẫu nhiên 3.533 người mắc bệnh tiểu đường và bệnh thận mãn tính để nhận Ozempic hoặc một giả dược. Nghiên cứu được tiến hành từ năm 2019 đến đầu năm 2024.
Những người tham gia được theo dõi trong trung bình 3,4 năm để theo dõi “các sự kiện bệnh thận lớn,” bao gồm suy thận dẫn đến lọc máu hoặc ghép tạng, giảm 50% chức năng thận được đo bằng tốc độ lọc cầu thận, hoặc tử vong do các nguyên nhân liên quan đến thận hoặc tim mạch.
Các liều Ozempic hoặc giả dược được tiêm cho những người tham gia ngoài các loại thuốc khác mà họ đang dùng, bao gồm thuốc để kiểm soát huyết áp và lượng đường trong máu.
Mặc dù việc giảm huyết áp và lượng đường trong máu có tác dụng có lợi cho thận, Cherney nói rằng Ozempic dường như có một tác động tích cực bổ sung lên chức năng thận và nghiên cứu trong tương lai có thể giúp xác định cách thức hoạt động đó.
“Một vũ khí khác chống lại bệnh thận là cực kỳ mạnh mẽ. Và những loại thuốc này sẽ thường xuyên giúp những bệnh nhân đang rất yếu trở lại vì nó giải quyết rất nhiều vấn đề khác nhau - thận, tim mạch, trao đổi chất và cân nặng,” Cherney nói.
Ur nói rằng có thể Ozempic có thể đóng một vai trò trong việc giảm viêm ở thận và đó có thể là một lời giải thích cho tác dụng tích cực của nó.
Bất kể lý do cho hiệu quả của nó, ông nói rằng thử nghiệm FLOW và sự phê duyệt của Cơ quan Y tế Canada củng cố tầm quan trọng của việc sử dụng thuốc “tương đối sớm trong quá trình bệnh” để giảm thiểu tổn thương thận ở những người mắc bệnh tiểu đường Loại 2.
The Canadian Press
